Organes: Lymphomes non hodgkinien - Le promoteur: Millennium Pharmaceuticals
Millennium Pharmaceuticals MAJ Il y a 4 ans

Essai de phase 2, randomisé comparant l’efficacité d’une chimiothérapie de type VR-CAP (bortézomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone) à une chimiothérapie de type R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone), chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de deux chimiothérapies ayant en commun du rituximab, de la cyclophosphamide, de la doxorubicine et de la prédnisone et y associant soit du bortézomib (Velcade) soit de la vincristine, chez des patients ayant un lymphome diffus à larges cellules B. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de rituximab, de cyclophosphamide, de doxorubicine et de bortézomib le premier jour de traitement, associé à des comprimés de prédnisone pendant les cinq premiers jours. La perfusion de bortézomib sera renouvelée le quatrième, huitième et onzième jour. L’ensemble de ces traitements sera répété toutes les trois semaines, jusqu’à six cures. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, mais les perfusions de bortézomib seront remplacées par une perfusion de vincristine le premier jour de chaque cure. Au cours de cet essai, la qualité de vie des patients sera également évaluée. Les patients seront suivis pendant douze mois après l’arrêt des traitements.

Essai clos aux inclusions